الدخول من خلال النفاذ الوطني الموحد
انطلاقاً من مهام الهيئة في تنظيم سوق المستحضرات الصيدلانية والعشبية والبيطرية، واستشعاراً بأهمية التعليم الصحي المستمر، ورغبة من الهيئة بتنظيم المحاضرات العلمية التي تكون برعاية شركات الأدوية أو من يمثلها والموجهة للممارسين الصحيين، تم إصدار هذا الدليل لتوضيح ضوابط وإجراءات إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين.
· ما هي التغييرات التي تمت على الدليل (نسخة 3)؟
تعديل من الجملة التالية:
انطلاقاً من مهام الهيئة العامة للغذاء والدواء في تنظيم سوق الدواء المحلي، واستشعاراً بأهمية التعليم الصحي المستمر، ورغبة من الهيئة بتنظيم المحاضرات واللقاءات العلمية التي تقدمها شركات الأدوية للممارسين الصحيين. تم إصدار هذا الدليل لتوضيح ضوابط وإجراءات إقامة المحاضرات واللقاءات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين.
إلى الجملة التالية:
انطلاقاً من مهام الهيئة في تنظيم سوق المستحضرات الصيدلانية والعشبية والبيطرية، واستشعاراً بأهمية التعليم الصحي المستمر، ورغبة من الهيئة بتنظيم المحاضرات العلمية التي تكون برعاية شركات الأدوية أو من يمثلها والموجهة للممارسين الصحيين، تم إصدار هذا الدليل لتوضيح ضوابط وإجراءات إقامة المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين.
إضافة التالي:
المملكة: المملكة العربية السعودية.
الهيئة: الهيئة العامة للغذاء والدواء.
تعديل من التعريف التالي:
كل تجمع يستهدف مناقشة موضوع صحي أو علمي، يقدم من قبل محاضر ومدير الجلسة بحضور عدد من الممارسين الصحيين، تحت رعاية كاملة أو جزئية أو غير مباشرة من شركات الأدوية، أو من في حكمهـا.
إلى التعريف التالي:
كل تجمع يستهدف مناقشة موضوع صحي أو علمي، يقدم من قبل محاضر بحضور عدد من الممارسين الصحيين، تحت رعاية كاملة أو جزئية أو غير مباشرة من شركات الأدوية أو من يمثلها.
إضافة الفقرة التالية:
تشمل المحاضرات العلمية المحاضرات الحضورية والمحاضرات عن بعد.
تعديل الفقرة من الجملة التالية:
تسديد المقابل المالي في نظام إصدار فواتير تسديد المقابل المادي لخدمات قطاع الدواء.
تسديد المقابل المالي وقدره ألف (1000) ريال سعودي لطلب الموافقة على إقامة فعالية واحدة لمحاضرة علمية موجهة للممارسين الصحيين في نظام إصدار فواتير تسديد المقابل المالي.
في حال تعذر القيام بالمحاضرة العلمية أو رغبة الشركة في تأجيلها فيجب إخطار الهيئة بذلك قبل موعد إقامة المحاضرة الفعلي.
في حال تعذر القيام بالمحاضرة العلمية أو رغبة الشركة في تأجيلها فيجب إخطار الهيئة بذلك قبل موعد إقامة المحاضرة الفعلي، وذلك عبر البريد الإلكتروني التالي: (promo.drug@sfda.gov.sa)
في حال الرغبة في عمل تغيير على المحاضرة الموافق عليها يجب الالتزام بالتالي:
- يجب إخطار الهيئة بالتغيير عبر البريد الإلكتروني التالي: (promo.drug@sfda.gov.sa) قبل موعد إقامة المحاضرة الفعلي، على أن يتضمن الطلب تفاصيل التغيير المطلوبة.
تقتصر الموافقة على المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين فقط.
تقتصر الموافقة على المحاضرات العلمية الموجهة للممارسين الصحيين فقط، وبغض النظر عن عدد الحضور من الممارسين الصحيين سواء كان ممارس صحي واحد أو أكثر.
تلتزم الجهة الطالبة بتعبئة كامل فقرات النماذج المطلوبة مع تعبئة نموذج السيرة الذاتية العلمية لجميع المحاضرين ومدراء الجلسة، وأن يتم إضافة الاسم كما هو معتمد في الوثائق الرسمية.
لا يجوز التشكيك بفعالية أو جودة مستحضر دوائي آخر مسجل في المملكة العربية السعودية.
لا يجوز التشكيك بفعالية أو جودة المستحضرات الأخرى المسجلة في المملكة.
أن لا تتضمن المحاضرة العلمية أي عبارة تمس بالمستحضرات الأخرى.
ألا تتضمن المحاضرة العلمية أي عبارة تمس بالمستحضرات.
- أن لا تحتوي المحاضرة العلمية على معلومات خاطئة عن مستحضر دوائي آخر.
- ألا تحتوي المحاضرة العلمية على معلومات خاطئة عن المستحضرات.
لا يجوز المقارنة مع المنتجات الدوائية الأخرى دون وجود دراسات سريرية مُعتبرة.
لا يجوز المقارنة بين المواد الفعالة للمستحضرات الأخرى دون وجود دراسات سريرية مُعتبرة.
يُحضر توزيع أدوية مجانية أو بيعها على الحضور.
يُحضر توزيع مستحضرات مجانية أو بيعها على الحضور.
· يجب إخطار الهيئة بالتغيير عبر البريد الإلكتروني التالي: (promo.drug@sfda.gov.sa) قبل موعد إقامة المحاضرة الفعلي، على أن يتضمن الطلب تفاصيل التغيير المطلوبة.
يجب تزويد الهيئة برابط الدخول على المحاضرات العلمية عن بعد.
يجب أن تعقد المحاضرات العلمية الحضورية في مكان مناسب للمحاضرات العلمية.
يتم تقديم الطلب بعد اعداده من خلال أحد الطرق التالية:
2. ارسال الطلب إلى البريد الالكتروني التالي: Communications.Adm@sfda.gov.sa، حيث يتم الرد على العميل برقم القيد للطلب.
حذف الفقرات التالية:
4. ارفاق نسخة من السيرة الذاتية للمحاضر ولمدير الجلسة.
اضافة التالي:
1. طريقة التقديم:
□ محاضرة حضورية. □ محاضرة عن بعد. □ جميع ما سبق.
2. الجملة (خاصة بالمحاضرات الحضورية) مع خيار (مكان الإقامة).
3. رابط الدخول على المحاضرة عن بعد.
حذف
حذف التالي:
1. طبيعة المحاضرة العلمية
2. الخيارات التالية:
□ الأدوية بشرية □ المستحضرات العشبية □ الأدوية بيطرية □مستحضرات تجميل □المواد الكيميائية □ أخرى
3. الإجراء.
لا يقل عن 450 كلمة ولا يزيد عن 1200 كلمة باللغة العربية أو الإنجليزية.
لا يقل عن 200كلمة ولا يزيد عن 1200 كلمة باللغة العربية أو الإنجليزية.
تحدث الان...
Speak Now...
إخلاء المسؤولية : الترجمة إلى لغات أخرى يعتمد على ترجمة جوجل (Google)، وبالتالي فإن المركز الوطني للتنافسية غير مسؤول عن دقة المعلومات في اللغة الجديدة.
